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关于药效试验报告时效的问题

发布时间:2023-11-22 来源:农业农村部农药检定所 浏览次数:2849

农业农村部农药检定所 2023-11-22 2849

问题描述:

药效试验报告的5年有效期是怎么计算的,是按照试验开始时间往后计算5年,还是按照试验结束时间?大区药效报告有没有5年的有效期?

企业已完成了制剂防治“番茄灰霉病”8份田间小区药效试验报告,现在启动登记田间小区药效报告已过5年,需要做一年药效验证试验吗?

参考答复:

田间药效试验(包括大区药效试验等)时效原则上为5年,按试验报告完成日期算起。对时效超过5年的,原则上应补充1年田间药效试验报告或提供靶标抗药性发生发展的相关数据资料,说明产品使用剂量和技术的变化情况。


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